医美机构新开的需要注意哪些法律风险？

开一家美容机构需要考虑的因素很多，包括房租成本、人力资源成本、产品成本、产品损耗，还有投资回报率、现金流、资产负债率等。在把这些东西都做好的前提下，我们再考虑法律诉讼方面的风控。

接下来，我简要分析一下医疗美容企业在对外服务过程中的法律风险管理，当我们风控部门在分析一家医美公司是否会触犯医疗安全法律风险时，可以从以下八个方面考量：

(一)医疗机构执业资质和执业范围合法

1.医疗机构需要依法取得医疗机构执业许可证方可执业;

2.医疗机构的医疗季候执业许可证需要按照要求按时校验，逾期未校验的不得从事诊疗活动;

3.医疗机构的诊疗项目需符合其医疗机构执业许可证核准的诊疗科目，医疗机构不得擅自扩大诊疗范围;

4.医疗机构需按照其级别开展不同等级风险的诊疗服务，符合《卫生部办公厅关于印发〈医疗美容项目分级管理目录〉》的通知》(卫办医政发[2009]220号)的规定，不得开展超出其能力的高风险项目。

(二) 医疗机构的医务人员合法

1.医疗机构聘用的医师和护士应当具备合法有效的执业资质;

2.医疗美容机构实行主诊医生负责制，需取得主诊医师资格证才可以独立开展医疗美容诊疗服务;

3.医疗机构的医师应办理合法有效的执业注册、备案或外出会诊手续。

4.外国医师、港澳医师及台湾地区的医师，均需按着特定的流程办理注册。

(三)医疗机构的药品合法

1.医疗机构应当从合法途径购进合法药品。若医疗机构未按照相关要求购进药品，可能构成销售假药罪;

2.毒性药品、麻醉药品和精神药品等特殊药品的使用及管理均有特殊的管理程序，需参照执行。

(四)医疗机构的医疗器械合法

1.医疗机构应当从合法的途径购进合法的医疗器械。需要注意审查医疗器械的“三证”：生产许可证、经营许可证以及备案凭证，此外还需要注意审查第一、二类器械的生产和备案材料;

2.医疗美容企业常用的玻尿酸、植入性假体等医疗器械风险管理。要注意严格审查与器械相关的资质、合格证及有效期，不得使用非法、不合格、过期或者失效的医疗器械。另外，医疗机构还应做好该类医疗器械的可追溯工作，对不同批号的医疗器械使用进行登记造册。

(五)医疗机构的服务项目合法

评价医疗机构的服务项目是否合法，取决于多种因素，如医疗机构资质、医师资质、项目操作方式、及是否使用了国家限制应用的医疗技术等。

(六)医疗机构的病历文书合法

医疗美容机构也应当按照相应规范进行书写病历，因为病历是发生医疗纠纷时用以鉴定诊疗活动是否存在过错或过失的重要证据，患者术前术后对比照片作为病历的一部分，亦是直观体现医疗美容服务效果的重要途径。

(七)医疗机构的诊疗过程合法

评价医疗机构的诊疗过程是否合法，同样取决于多种因素。主要是考查对就医患者实施治疗前、治疗中级治疗后是否尽到充分的告知与提示义务、是否符合诊疗规范和医学技术操作，是否存在重大过错或过失、是否出现医疗事故或发生损害后果等。

(八)医疗机构的质量管理合法

1.加强医务人员的职业道德教育。督促医务人员认真遵守医疗质量管理法律法规、规范、标准和本机构医疗质量管理制度;

2. 加强医院感染管理。严格执行消毒隔离、手卫生、抗菌药物合理使用和医院感染监测等规定，建立医院感染的风险监测、预警以及多部门协同干预机制，开展医院感染防控知识的培训和教育，严格执行医院感染暴发报告制度。

对于医美行业的大企业而言，如果有客观条件，可以考虑用AI掌握医美企业具体的风险。

我们试着用AI决策风险系统RiskRaider风险雷达看一家医美公司的风险状况如何，评测结果由人工智能计算，非人类评估结果。

以爱美客公司为例，这家企业注册资本再2.1亿元，于A股上市。

AI评估其风险状况为“正常”评级，无诉讼风险行为。

每一家医美企业自身的风险状况是不一样的，具体问题具体分析，希望这篇文章能给很多新加入风控领域的小伙伴一些新的感知。